厦门大学研究团队通过高质量随访研究,证实全球唯一戊肝疫苗可提供至少长达10年的高效持久保护。近日,相关研究结果发表在国际医学权威期刊《柳叶刀》。这是研究团队自2010年于《柳叶刀》发表Ⅲ期关键性临床研究数据,以及2015年于《新英格兰医学杂志》发表4.5年延续性监测结果之后的第三篇戊肝疫苗有效性研究。该系列文章以强有力的证据表明,益可宁®可提供高效且持久的保护力,并且具有良好的安全性与免疫持久性。
由厦门大学夏宁邵团队自主研发的重组戊肝疫苗益可宁®是全球唯一的戊肝预防性疫苗。
研究团队自2007年启动益可宁®随机、双盲、对照的大规模Ⅲ期临床试验研究,建立覆盖江苏省东台市11个乡镇,包含市级医院、镇卫生服务中心、村卫生所、私人诊所在内的205个监测哨点的急性肝炎监测系统,对参加临床试验的11万余名志愿者进行长达10年的高质量随访研究。
此外,研究团队基于该急性肝炎监测系统,将11个乡镇中所有未参与临床试验且年龄范围与试验参与者一致的居住人口作为外部对照组纳入分析,以进一步评估益可宁®的长期保护效果。
厦门大学黄守杰,江苏省疾病预防控制中心张雪峰,厦门大学苏迎盈、庄春兰、唐自闽为该论文的共同第一作者。厦门大学夏宁邵、张军,江苏省疾病预防控制中心朱凤才,厦门大学郑子峥、吴婷为该论文的共同通讯作者。该研究获得了国家自然科学基金、福建省自然科学基金重点项目、中国医学科学院创新单元以及中央高校基本科研业务费的资助。
发布时间:2024-02-21 12:01
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