远大医药8月14日晚公告称,公司用于诊断前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。
TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上,具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。
此次TLX591-CDx国内III期临床是一项单臂、开放标签的研究,拟在超过100例经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描或正电子发射断层成像/磁共振成像检测,以评估产品的诊断有效性,同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。
根据TLX591-CDx于2022年2月在日本完成的一项纳入10例受试者的Ⅰ期试验研究结果,该产品安全与耐受性良好;全身和器官特异性辐射剂量测定以及药代动力学数据表明,日本人种和西方人种之间没有显著差异。
前列腺癌诊断的临床需求十分迫切。公司称,此次III期临床试验首例患者入组给药将进一步加速推进该产品在中国的上市进程。
核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药重点布局的战略领域之一,公司已在该领域深耕多年。目前,远大医药在核药抗肿瘤板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,已储备了13款创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类药物,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
发布时间:2023-08-15 20:00
上述文字是💠《远大医药创新核药TLX591》✨的美文内容,大家如想要阅读更多的短文学、文学名著、精品散文、诗歌等作品,请点击本站其他文章进行赏析。
版权声明:本文由互联网用户自发贡献,该文仅代表作者观点。芒果文学仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件进行举报,一经核实本站将立刻删除。
大秦铁路创世界单条铁路货运量最高纪录。 张炯 摄 太原2月18日电 (任丽娜)记者18日从中国铁路太原局集团有限公司获悉,随着满载电煤的73055次2万吨重载列车驶出山西大同湖东站,驰...
导读:红土可以种什么植物?下面小编为大家整理推荐。1、茶树。茶树是一种喜酸性的植物,所以喜欢生长在微酸性的红土当中,而且红土的质地比较疏松透气,更加适合茶树的根部生...
导读:女人吃老酸奶的好处?以下是小编为大家带来的介绍。1、促进消化:老酸奶是益生菌发酵而来,可以促进胃液的分泌,促进机体的物质代谢,增加胃肠道蠕动,因此女人吃老酸奶...
七巧板拼图 七巧板拼民字 vAlign=top 有趣的七巧板 一、活动目标设计: 1、认知目标: 识别七巧板的基本构造,能用适当的图形和语言表达自己的思考结果。 2、能力目标: (1)通过七...
导读:海胆肉怎么保存才新鲜?下文是小编给大家带来的介绍。1、海水保鲜。新鲜海胆保质期非常短。如果直接放在空气中,几个小时后就会变质。因此,买回来的新鲜海胆应尽快食用...
1、水煮鱼一般如今外面有卖汤料的,但是本人认为最复杂的仍是去鱼骨切鱼片,那个步调完成了,就能够造做了,根本步调如下1将鱼杀好洗净,剁下头尾,片成鱼片,并把剩下的鱼排...
导读:想问下有经验的朋友,家有读书的孩子,父母为什么不能在孩子面前争吵?在孩子面前争吵,有什么弊端?对孩子有哪些危害? 美国《科学家》杂志曾公布过一个10佳科学育儿方...
本篇文章给大家谈谈鳗鱼干怎么做好吃,以及鳗鱼干怎么做好吃窍门对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站! 内容导航: 海鲜鳗鱼干怎么做好吃 如何用鳗鱼干做好吃的...
本文目录一览: 1、香港路小学怎么样? 2、我是青岛香港路小学的,我想报志成或超银,但超银学费给太贵,而报的育才不大可能,我今年毕业,问一下? 3、闽江路青岛青岛134号户口...
梦见自己洗头,很明显,你洗头表示你想要梳理做事情的思路,使自己头脑更加清醒,思路清晰敏捷。若是头发中存有头皮屑,则说明你最近应该有一些烦恼,你想要洗去烦恼困扰。其...
导读:我家孩子今年10岁,上小学四年级,孩子性格内向,不爱出门,不爱社交,更是没有朋友,因为之前玩的一个朋友犯错把事情推到他头上,导致他现在不愿意交朋友,一直都是独...
记者从吉林大学获悉,本周以来,“吉林大学一号”卫星已陆续完成研制总结及出厂评审,其各项功能和性能指标满足研制总要求。 目前,“吉林大学一号”正在浙江台州总装车间进行...
花束作为一种表达悼念和怀念情感的方式,常被用于祭奠亲人。在面对祭奠花束的选择时,许多人犹豫不决:送9支还是11支?其实具体的数字并没有限制,最重要的是,无论选择9支还是...
即便在工作日的下午,杭州拱墅运河体育公园体育馆观众席依然座无虚席。这场比赛无疑是杭州亚运会乒乓球赛事中十分引人注目的一场。 9月26日,杭州亚运会乒乓球女团决赛在拱墅运...
白羊座:对抗徘徊 直来直去的白羊做事向来喜欢速战速决,特别是麻烦事。他们把这种个性也带到了爱情中。因此如果白羊座的人看到对方分手都那样的磨叽,他们肯定会吹胡子瞪眼睛...