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中源协和日前发布的半年报显示，2023年上半年，公司营收7.98亿元，同比增长3.81%；归属于上市公司股东的净利润8267.47万元，同比增长27.52%，其中扣除非经常性损益后的净利润也同比增长45.18%。
在公司净利润大幅增长的同时，公司的干细胞治疗药物近来也不断出现新的突破。不久前，中源协和旗下全资子公司武汉光谷中源药业的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化刚刚获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液。此前，该药物已获批四个适应症的临床试验，分别为失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫综合征。此外，VUM02注射液用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病最近也已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
半年报显示，公司的研发费用为7224万元，同比增长11.98%，营收占比约为9.05%，持续上升。与此同时，净利润增长超过20%，扣非净利润也大幅增长四成以上。不难看出，公司在平衡了研发投入、研发效率与利润之间的关系上，做出了积极的尝试，既保证了创新药的研发申报进度，又兼顾了公司的利润情况。
自2018年重启通道以来，干细胞疗法在应对各个适应症上，皆有不俗的研发进展。据CDE官网显示，截至2023年7月，已有72项干细胞产品IND获受理，其中2022年到2023年7月就有43项。获得默示许可58项，其中40多个已进入临床。申报主要以间充质干细胞产品为主，涉及的适应症主要包括呼吸系统疾病、肝脏疾病、退行性疾病、抗宿主病等领域。这也预示着随着干细胞新药研发进展与监管路径的逐渐明晰，干细胞临床转化已经迎来发展的“黄金期”。
据CDE官网显示，中源协和旗下武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液IND获得的默示许可有4项。与其并列的企业还包括上海/浙江泉生生物科技有限公司、北京泽辉辰星生物科技有限公司、华夏源生物科技有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司。如果加上VUM02注射液最新适应症获受理，以及中源协和参股的北京三有利公司申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”，使得其在IND上位于行业前列。
发布时间：2023-08-25 18:00
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