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8月28日，康弘药业披露的2023年半年报显示，上半年，公司生物药和中成药两翼齐飞，科技创新动能强劲，驱动公司稳健前行。公司上半年实现营收19.2亿元，同比增长8.9%；实现净利润5.25亿元，同比下滑2.19%；扣非后净利润5.10亿元，同比增长1.94%；经营活动产生的现金流量净额5.56亿元，同比增长25.48%。
生物药中成药两翼齐飞
康弘药业以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固了公司在核心治疗领域的优势地位。上半年，生物药、中成药两翼齐飞协同发力，驱动公司实现稳健发展。
其中，生物药板块上半年实现营收8.75亿元，同比增长28.22%，占总营收的比重达45.55%，同比提升了6.86个百分点。公司明星产品康柏西普眼用注射液于今年1月被纳入国家医保目录，3月获四川省药监局同意再注册，确保了药品的正常生产和销售。
作为公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药，康柏西普填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。德邦证券表示，从渗透率来看，假设人均使用3支，预计2022年国内眼底病治疗人数不足40万人，考虑到国内千万人群的市场空间，目前治疗率仍处极低水平，康柏西普的市场前景依旧广阔。
中成药板块上半年实现营收6.76亿元，同比增长10.75%，占总营收的比重达35.20%，同比提升了0.59个百分点，中成药板块有望成为公司重要增长点。德邦证券表示，用于治疗轻中度抑郁症的舒肝解郁胶囊终端需求旺盛，相比于化药，舒肝解郁胶囊具有安全性好且患者接受度高等优势，目前正处于快速放量阶段。
今年3月，国内首个获批用于治疗糖尿病肾病的中成药渴络欣胶囊获四川省药监局同意再注册；6月，国家药监局批准胆舒胶囊继续给予2级保护。公司在研新药五加益智颗粒正进行Ⅱa和Ⅱb期治疗阿尔兹海默症临床试验，潜在市场空间巨大。
此外，今年上半年，公司化学药板块实现营收3.64亿元，占总营收的比重达18.93%。在化学药板块，公司自主研发的小分子r-氨基丁酸A亚型受体正向变构调节剂、化药I类创新药KH607，于今年7月获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。
加强新技术新产品开发
为巩固新药研发持续创新能力，康弘药业以重点技术领域为根基，以核心治疗领域为主线，组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系，并整合国内外优势资源专业合作，在产品创新和技术提升，以及新技术新产品的开发上取得领先优势。
在基因治疗板块，KH631是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的、具有自主知识产权的1类生物新药，其以具有自主知识产权的AAV递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上颇具特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
在合成生物技术方面，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者的具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品，在几种临床前疾病模型中均显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，于2月14日获得FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。
据悉，在合成生物技术方面，康弘药业重点布局中药合成生物学。中药合成生物学可以高效、稳定地提取中药活性成分，实现药物的高效生产。同时，中药合成生物学原料来自于珍贵的中药药材，这一领域的创新，不仅有利于药品的研发，还有利于保护珍贵药材资源。
业内人士指出，在挖掘我国中药资源的同时，更需要注意发展中药合成生物学，提高中药资源可持续利用并提升其产业化技术水平。而且，发展中药药用活性成分合成生物学研究不仅是中药资源可持续利用发展的需求，还具有重要的科学意义和应用价值。
值得一提的是，去年年底，由中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士率领的分子生药学团队、中科院天津工业生物技术研究所和康弘药业旗下专注于生物合成创新药物研发的弘合生物合作开发的KH617新型制剂，完成临床一期试验首针注射。作为以合成生物学方法构建的中药活性成分工程菌生产的高纯度原料开发成新型制剂，KH617有望成为首个合成生物学制造的中药来源的创新药。
加强全产业链布局
在加强产品和创新布局的同时，康弘药业还持续完善产业链布局，不断突破大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、化学原料药绿色合成技术等关键技术难点，全力推进全产业链三化建设，打造智能工厂，确保供应链安全可控。
2023年，康弘药业积极推进中药产业链质量管理与全生命周期产品服务，将中药的药品质量控制体系向中药材产地种植加工环节延伸，积极推进新版GAP的实施。上半年，子公司康弘种植采取“公司+合作社”等方式在四川、甘肃、新疆、黑龙江四省建立6个中药材种植基地，种植面积共3500余亩。
据介绍，各种植基地优先为当地农户提供就业机会，对农户进行技能培训，有效拓宽就业渠道，同时采用机械化种植、可视化系统监控、无人机辅助田间管理等方式减少劳动强度，促进当地农业现代化发展，为种植基地农户200余人提供就业机会，助农增收逾260万元。
同时，在生物药方面，为建立完整的产业链格局，康弘药业在北京和成都均建造了国内领先的生物药生产基地，并建立与国际接轨的质量体系，在关键技术上，与国外优秀的生物药企业达到了同一水平。化学药方面，旗下子公司四川弘远已实现正式投产，全面保障康弘化学药产品的原料药供应。
展望下半年，康弘药业总裁柯潇表示：“康弘药业将继续坚持以发展为根本，以创新为动力，发展新项目、增加新适应症、开发新剂型、产出新专利、延长产品的生命周期；持续提供安全、有效、经济的高质量创新成果，更有效率地为更多患者、在更长时间，提供更有效、更安全的产品和服务。”
发布时间：2023-08-29 10:00
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