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兵马未动，粮草先行。随着减肥药市场的持续火爆，诺和诺德、礼来两大全球减肥药巨头，以及华东医药、药明康德、凯莱英等国内药企，正厉兵秣马，纷纷加快减肥药的相关产能储备。
12月17日，记者发现，苏州工业园区管委会官方网站于日前公示了《博瑞制药有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示，博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能，共3条产线，用途为“降糖、减肥”。
概念股持续火爆
博瑞医药在投资者互动平台上表示，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
此前，BGM0504注射液已完成Ia期临床试验，结果显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1-2级， 未观察到3级及以上不良反应，暴露量高于等剂量Tirzepatide，具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。
据博瑞医药公开披露，目前，BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。
值得一提的是，礼来发布的2023年三季报显示，与BGM0504注射液同靶点的明星产品Tirzepatide在2022年5月获FDA批准上市后持续放量，2023年前三季度销售额达29.6亿美元。其中，第三季度销售额达14.1亿美元，同比增长652.8%，环比增长43.88%。
业内人士指出，在Tirzepatide销售火爆的背景下，博瑞医药在Ⅱ期临床之初便提前储备产能，显示了对BGM0504注射液前景的看好。同时，博瑞医药指出，创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
今年以来，在二级市场上，减肥药概念股持续火爆，9月7日以来，博瑞医药股价已翻番，最近一个交易日报收于36.51元/股，上涨3.52%。
图片来源：同花顺
药企加快产能储备
与礼来在减肥药市场上分庭抗礼的诺和诺德今年也赚了个盆满钵满。在诺和诺德前三季度1663.98亿丹麦克朗销售收入中，减肥药Wegovy的销售额达217.29亿丹麦克朗，同比增幅高达481%。尤其是第三季度，Wegovy销售额达96亿丹麦克朗，同比暴增734%。
随着减肥药市场的持续火爆，相关药企纷纷加快产能建设。
其中，11月10日，诺和诺德发布声明称，未来几年计划投资超420亿丹麦克朗，扩建其位于丹麦的工厂，占地面积约为17万平方米，旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能。诺和诺德表示，项目建设周期从2025年底开始至2029年完成。
礼来也不甘示弱。11月17日，礼来宣布计划投资25亿美元在德国Alzey区域建造一个新高科技制造基地，预计2027年投入使用。该基地旨在进一步扩大全球注射产品的生产制造网络，以支持近年来不断增长的产品需求，包括：糖尿病、肥胖、阿尔茨海默以及癌症和自免等领域的产品。
国内药企方面，华东医药透露，公司利拉鲁肽和司美格鲁肽均为自主生产，利拉鲁肽目前是由中美华东租赁九源基因相关生产场地生产，司美格鲁肽规划在江东项目二期的生产基地生产。随着研发进度的推进，以及产品后续市场需求变化，公司会动态进行产能规划，提前布局，以保证市场的稳定供应。
两大CXO龙头，药明康德启动了常州和泰兴基地产能扩建工程，预计2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增至32000L；凯莱英则表示，公司提前布局新产能并积极争取全球订单，计划2024年上半年固相合成产能增加至10000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。
发布时间：2023-12-18 12:01
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