1月3日,中国证券报独家从知情人士处获悉,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获泰兴市行政审批局批准通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。
博瑞医药对在研减肥药BGM0504产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前,苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示,博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。
公开资料显示,博瑞医药以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸,不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设,打造新增长曲线。
今年以来,减肥药赛道火热,博瑞医药作为相关概念股也受到市场的关注。博瑞医药此前在投资者互动平台上表示,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
根据公司此前披露,BGM0504注射液已完成Ia期临床试验,结果显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量高于等剂量Tirzepatide,具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。
博瑞医药日前披露,截至2023年第三季度报告披露日,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得II期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的II期临床进展正常已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
博瑞医药也提醒,创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
发布时间:2024-01-04 14:01
上述文字是💠《独家!博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案获批》✨的美文内容,大家如想要阅读更多的短文学、文学名著、精品散文、诗歌等作品,请点击本站其他文章进行赏析。
版权声明:本文由互联网用户自发贡献,该文仅代表作者观点。芒果文学仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件进行举报,一经核实本站将立刻删除。
1996年属鼠人一直都过得很不开心,他们不管是在家里还是在外面,永远都是一副愁眉苦脸的神情。别人跟他们说话的时候,他们看似有在认真听着,其实精神都是恍惚的。那么今天就一...
此前有爆料显示,谷歌旗下首款可折叠智能手机Pixel Fold将在今年的I/O大会上亮相,并且陆续有关于该机外观和配置细节的传闻流出。而现在有最新消息,近日谷歌官方正式宣布,将于...
红糖水想必很多女性都不陌生,很多女性在月事来的时候喝红糖水来缓解经痛。红糖水能加快血细胞的加快从而让女性身体的血液质量得到提升,但是喝红糖水也是有最佳时间的。那么...
亲属卡是直接扣对方钱。亲属卡是一种支付工具,开通亲属卡后,只需要在消费时选择亲属卡作为支付方式,就会扣对方的钱,但是消费的额度得是在对方设置的额度之内,超过额度是...
本文目录一览: 1、电动车充不满电就绿灯 2、电动车充不满电就绿灯了怎么解决? 3、电瓶车充电器,一直绿灯,充不进电是怎么回事呢? 4、电动车充电器一直绿灯亮充不满是怎么回...
本文目录一览: 1、武汉华师附小有多少个分校华师附小分校区介绍 2、武汉花山碧桂园小学对口华师一附中初中部吗 3、华师大一附中初中华师一附中入学条件? 4、华师附中初中招生...
记者12日从国家金融监督管理总局获悉,截至8月12日10时,河北等16个受灾地区的保险机构收到保险报案26.06万件,估损金额97.82亿元,目前已赔付案件11.4万件,赔付金额14.5亿元。 据介绍...
截止2021年6月,鸿蒙系统支持的手机有华为Mate 40系列、Mate X2、P40系列、Mate30系列和华为MatePad Pro 、nova 6 系列、nova 7 系列、 nova 8 系列。 华为鸿蒙系统是一款全新的面向全场景的分布式...
本文目录一览: 1、深圳2360元三档交社保多少钱? 2、深圳社保一二三档缴费标准 3、2022深圳社保11月份一二三档缴费标准? 深圳2360元三档交社保多少钱? 深圳社保最低缴费基数是每年...
本篇文章给大家谈谈行程单在哪里打印,以及携程行程单在哪里打印对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站! 内容导航: 携程行程单在哪里打印 航旅纵横行程单怎么打...
导读:疫情期间,发现孩子在家里的学生学习效率低下,假勤奋,假学习,你们家孩子有这种表现吗?这种情况家长应该怎么办呢? 假装很努力,成绩不会陪你演戏。假努力是一种学习...
枯萎的反义词是:葱茏、旺盛、滋生、丰美、繁茂、繁盛、茂密、茁壮、茂盛、萌发、成长、新生。枯萎是指干枯萎缩,干枯萎谢,枯萎之物。枯萎的近义词有:疏落、死亡、零落、枯...
1.请列举5点工作中应遵守的礼仪 1、别人给倒水时,不要干看着,要用手做出扶一扶的样子,以示礼貌。 2、别人对你说话,如果你不能接话,起码要能微笑看着对方,,不能人家说了上...
10月底召开的中央金融工作会议,对做好新时代金融监管工作提出了更高要求。下一步,如何贯彻落实中央金融工作会议精神?如何切实提高金融监管有效性?对此,新华社记者专访了国家...
湃的组词有:澎湃、惊湃、泙湃、砰湃、湃湃、漰湃、渀湃、心潮澎湃、汹涌澎湃、滂湃内心澎湃、澎湃汹涌、波涛澎湃、惊涛澎湃、九湃、奔腾澎湃。 组词 组词通常是指把单个汉字...
本篇文章给大家谈谈涛怎么组词,以及讨怎么组词对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站! 内容导航: 波涛的涛怎么组词 涛的组词有哪些 涛字怎么组词 涛的 组词是什...