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心脏支架也被称为急性心肌梗死、冠心病等心脏疾病“救命法宝”。经过国家集中带量采购后，心脏支架均价从1.3万元降至800元左右。
3年多过去，面对平均降价超过90%的心脏支架，有人提出疑问，便宜有好货吗？降价幅度大，医生还愿意做手术吗？记者采访了业内人士和专家。
累计370万余名患者使用集采中选支架
3月13日，中国医学科学院阜外医院手术室内正开展心脏支架手术。
“去年我们心脏支架的手术差不多开展了2.3万台。”中国医学科学院阜外医院医务处处长林芳芳介绍，集采后，医院对临床使用的集采心脏支架进行了常态化监测，目前反馈都还挺不错，而且近年来，老百姓对集采中选的心脏支架接受度逐渐提高。
国家医保局有关负责人介绍，近年来，支架使用数量、支架植入手术量每年都在增长。数据显示，2021年至2023年，集采中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，累计370万余名患者植入了中选支架。
这位负责人介绍，集采中选支架是在保持原品牌、原型号、原工艺参数基础上，通过“以量换价”惠及群众，采购的是经临床长期验证性能良好的铬合金载药支架，其使用量占比从集采前的60%上升到95%以上。
2023年3月，中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任宋雷和同事为患者做手术。
与2020年首批心脏支架集采相比，2022年的接续采购中选价格仍稳定在800元左右，参加续约的医疗机构增加40%，支架采购量增加30%。中选企业从首批集采覆盖的美敦力、微创等企业继续扩围，扩大到10家，可选择品种更丰富。
覆盖国内外主流企业产品，降价后的中选支架质量有保障吗？药监部门将所有集采中选产品列入监管重点，开展全周期、全覆盖监管。监督检查结果显示：中选心脏支架质量安全状况良好。
“我们常规使用的耗材都在集采范围之内，可以保证目前绝大部分临床需求。”中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任宋雷说，目前集采中选支架的生产线、原材料、生产设备和集采前基本一样，因此就产品性能和临床使用的实际感觉来说，和集采前没有明显区别。
集采中选药品追求“降价不降质”
除了集采支架的“降价红利”，国家医保局开展9批国家组织药品集采，覆盖374种药品，涵盖抗感染、心脑血管疾病等常见病、慢性病用药，其中8批已全面落地。
“这两年药品降价非常明显，看病负担明显减轻了。”60多岁的广西南宁市市民韦华强说，他因患高血压病需要长期服用苯磺酸氨氯地平片，“从前买这个药一年得花上千块，现在只需要几十块。”
广西壮族自治区江滨医院心血管内科副主任医师黄万众介绍，当前心血管病常用药大部分进入集采，不少药品也在集采影响下大幅降价。
集采中选药品降价，一些公众仍有担心：药品质量会不会因价格下降而受到影响？
国家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品，包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，根据研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
“任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。”张兰说，如在这次研究中，盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，这说明不论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳，需采用其他治疗手段或药物。
据介绍，目前，正在开展对第四、五批国家组织集采药品的真实世界研究。
对集采中选产品质量问题“零容忍”
国家医保局价格招采专家组组长章明此前介绍，在全覆盖监督检查下，集采药品的年合格率达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。
国家药品监督管理局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。章明介绍，检查涉及药品生产企业近600家，覆盖8批全部333种中选药品。
“对存在质量风险的中选产品，医保部门联动药监部门开展处置，采取取消中选资格、纳入‘违规名单’等措施，限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。”章明说，不论内资、外资企业，医保部门会同药监部门都会坚决处理，持续释放质量问题“零容忍”的信号。
“通过这些年的临床观察，集采中选药品的效果还不错。”清华大学第一附属医院全科医生孙阳说，不少老年患者需要同时服用多种药物，对药费比较敏感，集采后药品价格下降，但效果和原来的差不多，对他们来说是获益的。
今年政府工作报告明确提出，完善国家药品集中采购制度。国家医保局有关负责人表示，接下来要继续推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。
发布时间：2024-03-14 16:01
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