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人体衰老是必然过程，衰老过程中会出现身体各种脏器尤其是五脏如心、肺、脾、肝、肾的功能下降，另外肿瘤疾病、意外事故等也会导致器官衰竭。目前器官移植作为器官修复的最佳疗法，却因供体严重短缺，使这种可以功能性治愈的医疗技术无法施展。在人口老龄化日益加重及人类追求健康长寿的背景下，人造器官成为热门且尖端的前沿领域，是人类科技发展的焦点。再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法制造组织或器官对受损器官进行替换和修复，促进机体自我修复和再生，为心血管疾病、肿瘤、糖尿病、先天性遗传缺陷、神经系统疾病、罕见病等疾病带来了新希望，有望彻底治愈某些疾病。
根据美国再生医学联盟ARM的统计，2021年再生医学领域融资额高达231亿美元，全球有1308家公司正在积极进行再生医学领域的研发。此外，根据Statista统计，2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2030年可达955亿美元，CAGR 21.22%。
在中国，据不完全统计，有近70余家再生医学公司获得融资，涉及到了生物再生材料、再生器官、干细胞修复等细分赛道。
近日，36氪接触到的深圳华源再生医学，是一家在再生医学领域布局多年的企业。
华源再生医学成立于2018年，以干细胞及组织工程器械技术为核心，致力于制备可植入生物人工器官，解决器官功能衰退、终末期疾病以及器官移植短缺的难题，高质量延长病患生命。公司针对肾病和糖尿病两大疾病开发人工肾脏和人工胰腺，其中人工肾脏相关产品已完成大动物实验，为研究者发起的临床试验和产品转化做准备。目前，华源再生医学已有完善的组织工程器械生产基地、干细胞分化平台、动物模型团队和工艺放大团队。
在融资上，今年1月，华源再生医学完成数千万元Pre-A+轮融资，由倚锋资本领投，正和正信跟投，老股东继续追加投资，本轮募集资金将用于推进重点产品的大动物实验、研究者发起的临床试验和筹备IND等。
华源再生医学创始人郑立新曾任职于美国麦肯锡顾问公司，后来还曾担任中美史克制药、英国葛兰素威康制药、江中制药等公司副总裁，此外，从2001年起在制药、器械等领域投资，投出了山东威高医疗、上海时代天使、武汉远大医药等多家明星公司。
郑立新告诉36氪，创业之初选择人工肾脏和人工胰腺这个方向，是基于以下判断：首先是市场机会，在中国，糖尿病和肾病的发病率接近10%，这个领域有足够大的人群和市场机会；其次是在疾病机理上，糖尿病和肾病的发病机理有约30%的关联程度，在临床上也常见有联合治疗的提法；最后是技术的成熟度，美国数家治疗糖尿病的人工胰腺企业，产品进行I/II期临床，人工肾脏，有美国企业已经完成肾脏细胞的二期临床，技术的发展已经可预见。
对于整个人造器官行业的发展，郑立新认为，“生物合成的人体器官，随着生物材料的成熟、细胞工业的进展和审评监管的演变，预计在未来的5年会看到有商业注册证，未来的10年，将会有几十款人体大器官产品能进入到商业化使用，即整个行业在10年的时间内，就会初具规模。”
发布时间：2023-02-24 16:50
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