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近日，港股创新药企基石药业公布2023年上半年财报。基石药业上半年总收入为2.62亿元；其中商业化产品收入为2.47亿元，同比增长53%，商业化毛利率从47%提高到59%。
财报显示，2023年上半年基石药业多个管线取得研发进展。其中，作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，潜在全球同类最佳药物CS5001是目前临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其国际多中心首次人体试验已由美国、澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发；此外，CS5001剂量探索I期临床试验已完成多个剂量的安全性评估，已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出安全性、稳定性、以及初步抗肿瘤活性，预计2023年底更新临床安全性及有效性的数据。据了解，CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，在多类肿瘤中高度表达，全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。
在新管线的研发之外，基石药业称，“出海”是基石药业非常重视的商业策略。舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理，进度处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队。值得关注的是，今年7月，基石药业已收到欧洲药品管理局发出的临床试验核查通知，舒格利单抗海外上市之路取得显著进展，有望在2024年上半年实现在海外获批上市。
据财报，基石药业的产品管线在全球范围内进一步延伸，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究在中国完成患者招募，PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌全球III期临床研究进展顺利。基石药业还开展超过十个发现阶段项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难治性细胞内靶点的专有细胞穿透治疗平台；已获得三种治疗方式的CPT体外概念验证。
此外，随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业药品及其新适应症正在逐步覆盖全国市场。半年报显示，基石药业精准治疗药物覆盖范围超过180个城市的约850家医院，占精准治疗药物相关市场的75%-80%。一直以来，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前，普吉华、泰吉华和拓舒沃已纳入北京、上海、广东、浙江及山东等主要地区的的138个主要商业及政府保险计划，完成约330家医院及直达患者专业药房列名，覆盖人口数逾1亿。
国内合作伙伴方面，基石药业持续与辉瑞就择捷美合作进一步深化，以推进其在中国的商业化；同时基石药业与恒瑞医药合作，加速开发及商业化抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，CS1002联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND申请已获批并分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。
发布时间：2023-08-17 10:00
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