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减肥药赛道近期十分火热，部分公司股价大涨。
常山药业9月24日晚间发布股票交易严重异常波动公告表示，公司股票交易连续10个交易日内(9月11日至22日)日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%，根据深交所的相关规定，属于股票交易严重异常波动的情况。
常山药业称，公司目前开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。
存非理性炒作风险
在减肥药物领域，GLP-1成为热门靶点。GLP-1类药物可以有效促进胰岛素分泌以降低血糖，近年来其减肥适应症备受资本市场追捧。摩根大通近日提高了对减肥药的销售额预测，预计中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。
常山药业原本是一家从事肝素原材料和肝素制剂药品研发生产的企业，近期公司股价的上涨源于其在研产品艾本那肽与近期热门的减肥药一样也属于GLP-1类药物。
常山药业提示风险称，公司已经完成艾本那肽临床试验，尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。
常山药业披露，上半年公司营业收入8.2亿元，同比下降28.45%;净利润-1.56亿元，同比下降340.7%。鉴于公司股票价格短期涨幅较大，已经明显偏离同行业和创业板指数增长幅度，可能存在非理性炒作风险。
药企扎堆布局减肥药赛道
目前，两款GLP-1类药物的减重适应症在美国获批，分别是司美格鲁肽和利拉鲁肽，均为丹麦企业诺和诺德开发的产品。其中，利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症，司美格鲁肽于2021年6月在美获批。
得益于降糖与减肥板块业务显著增长，诺和诺德上半年总营收达1076亿丹麦克朗，同比增长29%;净利润达到392亿丹麦克朗，同比增长43%。其中，GLP-1糖尿病治疗领域销售同比增长49%;肥胖症治疗领域销售同比增长158%。同时，诺和诺德上调了公司全年增长预期。
美国医药巨头礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)注射液，仅凭糖尿病适应症就迅速实现放量。根据半年报，礼来上半年总收入为152.72亿美元，同比增长7%。其中，二季度收入83.12亿美元，同比增长28%;替尔泊肽实现销售额9.8亿美元。
目前，海外医药巨头尚无相关GLP-1类药物减重适应症在中国获批。8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。
国内企业纷纷布局这一热门赛道，涉及原料药、CXO服务、药物研发等产业链环节。
截至目前，两款国产GLP-1减肥药已获批上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药，两款药品均于今年7月份获批上市。
根据机构发布的研报，截至8月，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。除了上述两款已在中国获批上市的药物外，另有10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段，涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。
国内企业减肥药物研发布局以GLP-1(R)单靶点为主，部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点，甚至三靶点研发，寻求打造差异化竞争优势。
发布时间：2023-09-25 12:04
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